《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛rong>▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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